간이 이물질 시험기(YTFS-300)

간이 이물질 시험기(YTFS-300)

1000 lux 이상의 빛으로 용기 속 이물질 혼입 여부를 보다 쉽게 확인 할 수 있도록 제작된 이물질 시험기입니다. 사용하기 간편하도록 제작되었습니다.

	흰색 광원이 장착되었습니다. 사진상 광원이 다르게 표현되었습니다.
	밝기 조절 콘트롤러

▶ Feature

* 용기속 미세한 이물질들을 오른편 사진처럼 쉽게 관찰 가능합니다.

* 대한약전의 불용성이물시험법에 최적화 되어 있습니다.

* 흰색 광원의 밝기를 조절할 수 있는 콘트롤러가 장착되어, 조도 조절이 가능합니다.

▶ Specification

▶ Instruction (사용법)

* 간이 이물질 시험기는 밝은 광원를 통해 Vial 안의 이물질 확인을 돕는 제품입니다.

* 제품 오른쪽, 밝기 조절 콘트롤러를 조절하여 Lux를 조절하시되,

  조도계(※ 별매)를 이용하여 불용성이물시험법에서 요구하는 밝기에 맞추신 후, 

  바이알의 이물질을 확인하시면 됩니다.

* Clear 바이알의 이물질은 검은색 바탕을, Amber 바이알의 이물질은 하얀색 바탕을 활용하셔서 

  이물질을 확인하시면 됩니다.

※ 불용성이물시험법
불용성이물시험법은 점안제 및 주사제 중 불용성이물의 유무를 확인하는 시험법이다.

점안제
수용액인 점안제 및 쓸 때 녹여 쓰는  점안제의  수성용제는 흰색광원을 써서 3000~5000 럭스 밝기의 위치에서 육안으로 관찰할 때 

맑으며  쉽게 검출되는 불용성이물이 없다.

주사제 제1법
용액인 주사제 및 쓸 때 녹여 쓰는 주사제의 용제는 용기의 바깥쪽을 깨끗이 닦고 흰색광원 바로 아래 약 1000 럭스 밝기의 위치에서

육안으로  관찰할 때 맑으며 쉽게  검출되는  불용성이물이  없다.  다만 플라스틱제수성주사제용기를 쓴 제제에서는 위 및 아래에

흰색광원을 써서 8000  ~ 10000 럭스 밝기의 위치에서 육안으로 관찰한다. 

주사제 제2법   
쓸 때 녹여 쓰는 주사제는 용기의 바깥쪽을 깨끗이 닦고 이물이 들어가지 않도록 충분히 조심하여 첨부한 용제 또는 주사용수를 써서

녹이고 흰색광원 바로 아래 약 1000 럭스 밝기의 위치에서 육안으로 관찰할 때 맑으며 분명히 볼 수 있는 불용성이물이 없다.